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詳細介紹
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全安經皮氣管切開管套裝耗材
全安牛角型經皮擴張氣管切開管套裝配件是專為經皮擴張氣管切開術（Percutaneous Dilatational Tracheostomy, PDT）設計的創(chuàng)新型微創(chuàng)手術系統。本產品集成牛角形弧度導管、可視化導引組件 和階梯式擴張器 ，通過ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，滿足EN ISO 10993生物相容性標準，適用于ICU、急診科、麻醉科等臨床場景，顯著降低傳統手術并發(fā)癥風險達40%以上。
全安經皮氣管切開管套裝耗材
本產品由氣管切開插管、導絲、擴張器、穿刺針、導引套管、手術刀片、一次性使用無菌注射器和固定帶構成，配件有組織鉗、內插管。
目的用途：該產品臨床上用于經環(huán)狀軟骨下區(qū)選擇性控制插入氣管切開套管，進行氣道管理。
規(guī) 格：6.0mm-10.0mm
經皮氣管切開插管具有以下特點
圓滑的弓形設計及錐形頭有助于放置及拔出氣管切開插管并對患者生理結構損傷小。
熱敏材料保證在插入時有充分的硬度，留置在患者上呼吸道時可在體溫下變軟，確保損傷小。
連接麻醉或呼吸機的15mm接頭位于插管上。
適合解剖結構的柔軟固定翼增加患者舒適度，并增加了氣管切開插管固定的牢固性。
新型柔軟密封氣囊設計，安全排氣后體積更小，與氣管切開插管之間的過渡更光滑，便于插入。
帶有防損傷前端的中空芯桿可以配合導絲或不配合導絲使用，使置入過程更輕松。芯桿夾可以防止在置入過程中芯桿在插管中移動。
帶有一體化魯爾單向閥的藍色氣囊和藍色充氣管，用于給氣囊充氣并監(jiān)測氣囊壓力。
操作過程
在選定的置管位置做一個橫向或縱向切口
在置管位置沿中線向下插入帶有注射器的套管針
臨床適用場景
1. 重癥監(jiān)護治療
長期機械通氣患者 ：降低呼吸機相關性肺炎（VAP）發(fā)生率（研究顯示下降28%）
上呼吸道梗阻急救 ：從穿刺到通氣建立平均耗時＜3分鐘（傳統手術需8-10分鐘）
2. 特殊病例處理
肥胖患者（頸圍＞40cm）：牛角型設計避免導管折疊
頸部創(chuàng)傷患者：微創(chuàng)切口（8-10mm）減少二次損傷風險
3. 多科室應用
急診科 ：急性喉頭水腫、異物梗阻搶救
腫瘤科 ：喉部腫瘤導致的氣道狹窄
燒傷科 ：吸入性損傷的氣道管理
技術參數
| 組件名稱 | 規(guī)格參數 | 執(zhí)行標準 |
| 氣管切開管 | 材質：醫(yī)用級硅膠（硬度50 Shore A）<br>內徑：7.0/7.5/8.0mm ±0.1mm<br>長度：85mm（成人標準款） | GB 16174.1-2015 |
| 導引鋼絲 | 直徑1.2mm，鎳鈦合金記憶金屬<br>斷裂強度≥50N，延伸率＜0.2% | ISO 11070:2014 |
| 擴張器組 | 聚碳酸酯材質，四級擴張（Fr12/24/32/36）<br>錐度比1:3，表面超滑涂層（摩擦系數＜0.05） | ISO 7864:2016 |
| 固定系統 | 可調式頸帶（長度范圍30-50cm）<br>氣囊壓力：25-30cmH?O（自動壓力閥） | ISO 5361:2016 |
科研儀器：賽默飛/艾本德/奧林巴斯/伯樂/尼康/徠卡/iCare/澳柯瑪/賓德
科研產品類別:PCR儀/熒光計/超微量分光光度計/二氧化碳培養(yǎng)箱/微量臺式離心機/中小型臺式離心機/實時熒光定量PCR儀/細胞計數儀/電泳槽套裝/蛋白轉印系統/電穿孔儀/移液器/混勻儀/酶標儀/顯微鏡/動物眼壓計/醫(yī)用冰箱/干燥箱/搖床等等
醫(yī)療設備：飛利浦/科曼/光電/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德爾格/戴維/八光/巴德/TSK/安捷泰
醫(yī)療產品類別：院前急救/AED/除顫儀/除顫監(jiān)護儀/心電圖機/胎心監(jiān)護儀/驗光儀/眼壓計/體外臨時起搏器/加溫儀/新生兒黃疸儀/穿刺針/活檢針/留置針等等
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